会议日程

13:00-13:30

签到

13:30-14:10

质量管理理念和实践

王敏

14:10-14:50

法规新政梳理

孙晓博

14:50-15:00

茶歇交流


15:00-15:40

临床及上市后药物警戒解决方案

孙晓博

15:40-16:20

系统体验(Argus 8.2 、多租户、双语)

马莹

16:20-17:00

信号检测

待定


会议相关信息

会议时间 :
2019年7月11日下午13:00-17:00
会议地点 :
广州海航威斯汀酒店 五楼黄厅 广州市天河区林和中路6号
参与人数 :
100
报名与咨询 :

联系人 :张东平(泰格)

联系电话 :13911502404

邮箱 : dongping.zhang@tigermed.net

会议介绍

质量是临床试验的核心。近年来,随着我国药政改革不断深化,陆续出台了药品试验数据保护制度、接受药品境外临床试验数据、临床试验申请默认制、持续推进仿制药一致性评价工作等各项措施,积极鼓励与推动医药创新研发,并建立以监管科学为核心,基于风险控制,兼顾效率和综合成本平衡的管理制度。


为加强行业交流,进一步深入学习不断出台的一系列药政法规,规范临床试验过程,加强临床试验各方协作,共同提升临床试验质量,由泰格医药携旗下子公司泰兰医药、泰格益坦医药共同举办的“多方协力共促临床试验质量提升”研讨会将于2019年7月11日在广州举行


本次会议将邀请政策专家数据管理公司的代表,从各方的职责分工角度,就如何确保临床试验的质量,数据的真实性和可靠性进行讨论。


讲者介绍

王敏

泰格医药高级QA经理,泰兰医药QMS技术顾问 

具有8年以上的临床试验领域工作经验,现负责泰格医药QMS管理,监管泰格医药临床相关子公司质量活动,擅长质量体系搭建,各种类型的供应商稽查,内部体系稽查。


孙晓博

泰格益坦 总监

有两年的药物动力学研究经验和八年的药物警戒工作经验。先后在康龙化成、默沙东、豪森药业任职。现主要负责药物警戒相关工作,包括重点监测项目,参与起草风险管理计划,在组建药物警戒部门和建立药物警戒体系上有丰富的经验。


马莹

泰格益坦 总监

具有十年的药物警戒工作经验和八年新员工培训经验。曾在默沙东和拜耳工作,现任职于泰格医药。熟悉国内外法规和主流的药物警戒系统以及E2B递交。擅长供应商管理、人员管理和项目管理。


会议报名:

请于2019年7月10日12:00前扫描以下二维码报名

交通指引

广州海航威斯汀酒店 五楼黄厅

广州市天河区林和中路6号