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    质量保证QA

    泰格医药的质量保证部,是独立于临床试验操作各环节的部门。由多名经验丰富的专业人员组成,以独立第三方的视角,评估试验项目的操作、数据统计、供应商等全流程的质量及风险。质量保证部以高效的临床稽查、全面的员工培训、完善的SOP管理,为客户的项目保驾护航。


    建立以及维护质量管理体系:

    • 监管临床试验的操作体系,建立标准操作流程(SOP )

    • 定期维护与更新SOP

    • 负责母公司及分公司整体质量管理体系的搭建和运营


    执行稽查:

    • 遵循相关法规和泰格SOP要求,对临床试验项目进行稽查及系统稽查,确保临床试验的真实及规范性

    • 对稽查发现的问题负责纠正预防措施的落实


    提供和监管培训:

    • 提供相关培训,分享稽查发现,避免类似错误

    • 组织、协调和监管项目经理和监查员的专业技能培训

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